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行业整合洗牌 中国医药产业或迎真正质变

  【中国制药网 市场分析】鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验,缩短新药境内外上市的时间间隔,这对于国际制药企业的创新是很大的鼓励,对于本土研发企业来说更是一个触动。密集的政策将倒逼更多中国药企加大研发投入,开发具有自主知识产权的创新药物。

(行业整合洗牌 中国医药产业或迎真正质变 图片来源:百度图片)

  在刚刚结束的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会上,在众多专题和讨论话题中,《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》多次被与会专家和参会者提及,大家达成的一个共识就是:这是在倒逼中国医药进行创新。

  国内外新药同台竞技 倒逼中国医药创新

  中国的医药产业快速发展已经使我们告别了药物、药品严重短缺的时代,不仅解决了药品的“温饱问题”,目前中国已经成为全球第二大药品消费市场。但是作为仿制药大国,中国的药品市场被进口药侵蚀已是一个不争的事实。

  想要重拾被侵蚀的市场,就需要先解决中国医药市场存在的问题。中国医疗行业最严重的问题就是小散乱、行业集中低,这个现象到底有多严重呢?

  零售行业:在美国,CVS、Walgrees和Rite Aid三家企业的销售额合计占有美国零售药店市场份额的89%;而我国药品批发百强企业销售额合计占市场总额的比重约为86%。

  医药制造行业:中国药厂4000多家,销售收入不足5000万元的占60%以上;美国的药厂仅有200家左右,销售额在100亿美元以上的企业就超过16家。

  政府监管部门近年来也在通过一系列的措施逐渐扭转这一现象:

  2011年3月,国家启动新版GMP认证,一半的制药企业没有通过;

  2015年7月,国家启动临床数据自查,截止今天,86%的药品临床批文被撤;

  2016年3月,国家启动仿制药一致性评价,将淘汰1/3的药厂,90%的药品文号将永远退出市场。

  现在,更大的“狼”来了!2017年3月17日,CFDA发布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,就是这则467个字的征求意见稿,自发布之日起就引起了海内外制药界的巨大反响,可以说是一石激起千层浪。鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验,缩短新药境内外上市的时间间隔,这对于国际制药企业的创新是很大的鼓励,对于本土研发企业来说更是一个触动。

  这次“狼”不仅来了,而且会加速到来,正如去年推行的一致性评价一样,这些政策都将会倒逼更多的中国医药企业加大研发投入,持续开发具有自主知识产权的创新药物。

  行业重新整合洗牌 中国医药产业或迎真正的质变

  2016年,临床数据核查、一致性评价、两票制、医保控费等医改新政频出,每一项政策的推出对行业带来了巨大的冲击。而2017年作为新政落地的关键年,也是行业重新整合洗牌的预兆,中国医药产业或将迎来真正的质变。

  行业整合洗牌必将引起一股并购大潮。事实上,医药行业的并购已成为近年来的发展态势。从并购数量上看,自2012年开始,医药行业并购数量就呈增长态势,到2015年已超过450起。2016年的并购数额虽然出现小幅度的回落,但依然超过了400起。从并购金额上看,2012年国内医药行业并购金额约为320亿,到2016年并购金额超过了1800亿,5年间医药行业并购总额涨逾5倍。

  过去几年不止国内掀起了一阵并购潮,国际市场亦是如此。2015年全球并购总额以4.37万亿美元达到了2007年以来的第一高水平,2016年全球并购总额达到了3.6万亿美元,相比去年的历史最高纪录下降了17%。但即使这样,根据汤森路透的数据,2016年的并购总额也达到了2007年以来的第二高水平。另外,2016年的跨境并购中,中国公司是绝对主力,约贡献了2200亿美元的交易,相当于2015年的两倍。

  “中国已经成为世界级的医药消费市场,但至今尚未诞生世界级的医药产品和医药公司。”这句话被业内人士普遍认可并经常提及。当下的中国生物医药资本丰富,药监部门实施各项改革新政鼓励创新,这可能是中国开展新药研发的最好时代。在最好的时代背景下,如何把握创新产品的方向,如何吸引更多的资本和投资人,如何在法规和法律的框架下寻找突破……这都是本土企业面临的挑战。物竞天择,优胜劣汰,在这一轮的PK中,谁能脱颖而出,谁又能成就世界级医药创新产品或公司,我们拭目以待!
(来源:新浪医药新闻 作者:Redly 原标题:“狼”来了倒逼医药创新 中国医药产业或迎来真正的质变)

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